Guia de Dissolução aplicável a medicamentos genéricos, novos e similares.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA
Este guia tem o objetivo de apresentar recomendações técnicas quanto ao desenvolvimento de métodos de dissolução aplicáveis a medicamentos novos, genéricos e similares, com foco em formas farmacêuticas sólidas orais, a fim de assegurar a adequabilidade dos métodos de dissolução ao uso proposto. As orientações aqui presentes podem ser aplicadas a outras formas farmacêuticas e outras vias de administração considerando as suas particularidades. Este guia não se aplica para fins de bioisenção baseada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB).
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