BIBLIOTECA | Comunidade Científica

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15 de abr. de 202117 min de leitura

RDC 73/2016

Dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá

15 de abr. de 20211 min de leitura

GUIA 04/2015

Guia para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos.

15 de abr. de 202111 min de leitura

RDC 53/2015

Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas

15 de abr. de 20211 min de leitura

GUIA 10/2017

Este Guia expressa o entendimento da Anvisa sobre as melhores práticas com relação a procedimentos, rotinas e métodos considerados adequados

15 de abr. de 202118 min de leitura

RDC 166/2017

Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.

14 de abr. de 20212 min de leitura

Como Escolher uma Boa Coluna Cromatográfica

Atualmente, são várias as colunas que podem ser escolhidas para o desenvolvimento de um método cromatográfico. Podem-se variar as dimensões

9 de abr. de 20212 min de leitura

Estatística em Validações Analíticas

Após o desenvolvimento e a validação de uma metodologia analítica e a aquisição de dados ter sido concluída, como saber se o método validado

9 de abr. de 20213 min de leitura

Dewetting de Colunas Cromatográficas em HPLC

Dewetting refere-se á formação de bolhas de ar ou zonas secas dentro da coluna cromatográfica, onde a fase móvel não fica em contato por com

9 de abr. de 20216 min de leitura

Desafio de desinfetante de alto nível, nível intermediário e baixo nível com atividade esporicida

Seleção de um desinfetante para uso em um ambiente de fabricação farmacêutica.

9 de abr. de 202112 min de leitura

Endotoxinas bacterianas

Teste para detectar e quantificar endotoxinas de bactérias gram negativas presentes em amostras.

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